根據(jù)國家發(fā)布的版本的《保健食品注冊與備案管理辦法》，保健食品在中國市場上市銷售前，企業(yè)需要申請并獲得保健食品注冊證書或備案憑證。使用保健食品原料目錄以外原料的國產保健食品和進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品除外）都需要向國家市場監(jiān)管總局（SAMR）申請注冊。

• 國產：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品

• 進口：進口的保健食品（屬于補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品除外）

PS. 保健食品原料目錄目前包含《保健食品原料目錄 ，破壁靈芝孢子粉，螺旋藻，魚油，褪黑素》 和《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2020年版）》

保健食品注冊申請人資質要求

• 國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織。

• 進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商（境外生產廠商，是指產品符合所在國（地區(qū)）上市要求的法人或者其他組織）。

換言之，無論是國產的保健食品還是進口的保健食品，都允許委托生產。

保健食品注冊申報周期

從初期的資料準備和樣品檢測到審評，保健食品的注冊申報周期通常為2到3年。

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